6月14日消息，膜科學(xué)平臺型企業(yè)江蘇關(guān)懷醫(yī)療已完成數(shù)億元C輪融資，本輪投資領(lǐng)投方為國壽股權(quán)投資，跟投方為中金資本旗下中金啟德基金，百榕資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。

本輪融資后，關(guān)懷醫(yī)療將加速提升生物制藥、血液凈化等業(yè)務(wù)板塊的基于不同膜/濾器平臺的研發(fā)能力，持續(xù)擴大多種類膜及相關(guān)濾器的產(chǎn)能。

關(guān)懷醫(yī)療成立于2019年，位于蘇州吳中綜合保稅區(qū)，專注打造膜的全場景解決方案，其膜產(chǎn)品覆蓋基因治療、疫苗生產(chǎn)、抗體藥等生物制藥領(lǐng)域，以及血液凈化（成熟）市場和ECMO（新興）市場，同時覆蓋水處理市場和食品醫(yī)療的過濾耗材市場。

在生物制藥研發(fā)及生產(chǎn)過程中，作為分離純化環(huán)節(jié)必不可少的耗材，生物制藥用膜及濾器可應(yīng)用于包括緩沖液過濾、初步分離和濃縮、除菌過濾、超濾、除病毒過濾、細胞培養(yǎng)及收獲等眾多環(huán)節(jié)，過濾膜材直接影響了藥品的成本和品質(zhì)。

以單抗生產(chǎn)為例，膜過濾技術(shù)在抗體藥物生產(chǎn)工藝中是不可缺少的環(huán)節(jié)，被廣泛地應(yīng)用在培養(yǎng)基、緩沖液和蛋白原液的除菌過濾，培養(yǎng)基下罐后快速的細胞與上清液的分離以及發(fā)酵過程的氣體過濾中。

不過，高品質(zhì)的濾器涉及大量精密參數(shù)的設(shè)計和控制，包括合適的膜材質(zhì)選擇、親水性改良工藝、截留分子量控制、孔徑均一性及流道設(shè)計等，研發(fā)及生產(chǎn)壁壘較高。目前生物制藥用膜及濾器領(lǐng)域，主要由跨國公司主導(dǎo)，如果能實現(xiàn)國產(chǎn)自主研發(fā)生產(chǎn)，則可以保障供貨的貨源，也可以降低價格，減短貨期。

在集采擴圍、疫情斷貨危機警示及國際貿(mào)易爭端加劇的大背景之下，下游藥企業(yè)更加迫切建立成本可控及品質(zhì)穩(wěn)定的國產(chǎn)供應(yīng)鏈體系。其中，濾器作為重要耗材（約占生物制藥耗材成本15%以上），市場規(guī)模龐大，國產(chǎn)替代勢在必行。 

據(jù)介紹，目前關(guān)懷醫(yī)療已實現(xiàn)了從紡絲和原料兩大底層技術(shù)的突破，在原料選擇、膜生產(chǎn)線、膜生產(chǎn)，濾器自動組裝線到最終濾器組裝每個環(huán)節(jié)自主可控，打破海外廠商（頗爾PALL、3M、賽多利斯、旭化成等）的壟斷，并推出了切向流過濾器全系列產(chǎn)品：TFFNOVA®中空纖維濾器、TFFnoah®平板膜包、TUFNOVA®RET終端超濾器。目前，關(guān)懷醫(yī)療切向流過濾器已于多家知名藥企/CDMO客戶端完成商業(yè)化測試及驗證。

此外，關(guān)懷醫(yī)療已突破了平板膜制膜產(chǎn)線、復(fù)雜膜包組裝工藝、高自動化組裝產(chǎn)線等濾器制造的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，預(yù)計今年公司完全自主知識產(chǎn)權(quán)的平板膜包、終端超濾器、囊式濾器產(chǎn)品將會上線，以打通制藥生產(chǎn)全流程的核心過濾環(huán)節(jié)。

在血液凈化應(yīng)用市場，關(guān)懷醫(yī)療已獨立自主研發(fā)了1536頭中空纖維膜紡絲生產(chǎn)線，還在2022年完成了膜紡絲生產(chǎn)線及透析器組裝線的擴產(chǎn)。如今，關(guān)懷的血液透析膜紡絲產(chǎn)線產(chǎn)能高達數(shù)千萬束/年，為后期透析器和透析膜的銷售提前做好產(chǎn)能貯備。

據(jù)悉，在透析器領(lǐng)域，關(guān)懷醫(yī)療ZOE(®)系列血液透析器于2022年7月、10月和12月先后獲取了三張III類醫(yī)療器械注冊證，醫(yī)用中空纖維膜采用聚醚砜(PES)材料，同時產(chǎn)品的外殼采用不含雙酚A的PP材質(zhì)、能有效清除β-MG與血磷，確保產(chǎn)品的安全性。目前，關(guān)懷血液透析器已完成多省掛網(wǎng)。未來，關(guān)懷醫(yī)療還會陸續(xù)推出超純透析器、吸附式透析器等血液凈化創(chuàng)新產(chǎn)品。

值得關(guān)注的是，作為國家科技部十四五“高端功能與智能材料”重點專項研發(fā)項目組成員，關(guān)懷醫(yī)療還切入了水處理、ECMO、食品處理等領(lǐng)域，以期在未來打開更廣闊的市場。

據(jù)了解，多場景應(yīng)用往往對應(yīng)多種類及規(guī)格濾器產(chǎn)品，這需要濾器廠商在前期投入不菲的資金及時間來打造自主可控的產(chǎn)線集群，行業(yè)相對重資產(chǎn)且準入門檻較高。關(guān)懷醫(yī)療的自主可控的生產(chǎn)線也成為了其重要的競爭護城河。

根據(jù)BCC Publishi測算，全球的膜過濾產(chǎn)業(yè)規(guī)模將由2019年的15.4億美元成長至2026年的24.2億美元。亞太區(qū)的規(guī)模將由3.54億美元成長至5.69億美元，2021-2026年復(fù)合增長率約為8.3%。目前科百特、九齡科技、樂純生物等國內(nèi)企業(yè)也積極在這一領(lǐng)域發(fā)力。以科百特為例，它建立了從平板膜、折疊濾芯、囊式過濾器、超濾膜堆以及過濾系統(tǒng)設(shè)計到驗證測試分析的完整的過濾分離產(chǎn)業(yè)鏈。